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中國(guó)首款干細(xì)胞治療藥品艾米邁托賽注射液獲批上市

時(shí)間:2025-01-03 16:59:01|來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)|點(diǎn)擊量:1438

中新社北京1月2日電 據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站1月2日消息,國(guó)家藥監(jiān)局近日通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)艾米邁托賽注射液(商品名:睿鉑生)上市,用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。

中國(guó)官方報(bào)道說(shuō),這是中國(guó)首款干細(xì)胞治療藥品,也是一種罕見(jiàn)病用藥。該藥品作為處方藥上市,將在醫(yī)院憑醫(yī)生處方用于治療相應(yīng)疾病。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站介紹,移植物抗宿主病是異基因造血干細(xì)胞移植后,來(lái)源于供者的淋巴細(xì)胞攻擊受者組織發(fā)生的一類多器官綜合征,表現(xiàn)為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射劑。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。(完)

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  • 責(zé)任編輯 / 李宗文

  • 審核 / 李俊杰 劉曉明
  • 終審 / 平筠
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