本報記者 黃 鑫

我國醫(yī)藥工業(yè)正呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示，今年9月份，全國醫(yī)藥工業(yè)增加值增速達到10.5%，占全部工業(yè)比重3.7%，創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破1000億元。

在日前舉辦的2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上，工業(yè)和信息化部部長金壯龍表示，我國醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位。2024年，37個創(chuàng)新藥、51個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，新型抗體、核酸疫苗、細胞和基因治療藥物等前沿領(lǐng)域躋身全球前列。國際合作持續(xù)深化，2024年中國醫(yī)藥企業(yè)對外技術(shù)授權(quán)總交易規(guī)模超340億美元，一批優(yōu)質(zhì)中成藥走向世界，已在47個國家或地區(qū)獲得503個注冊批件。

醫(yī)藥創(chuàng)新鏈各個環(huán)節(jié)均呈現(xiàn)較好的發(fā)展態(tài)勢。國家衛(wèi)生健康委黨組副書記、副主任曾益新介紹，我國研發(fā)總資源投入和研發(fā)能力已達到較高水平，創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力和水平也大幅提升，持續(xù)得到國際市場認可。

“我國在全世界研發(fā)新藥占有率接近30%，這是非常巨大的進步。不僅藥物數(shù)量增加，研發(fā)的新藥創(chuàng)新程度、臨床價值也越來越多被國際認可。”中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所研究員陳凱先說。

會上發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十四五”期間產(chǎn)業(yè)升級突出進展和產(chǎn)業(yè)技術(shù)未來發(fā)展重點領(lǐng)域》報告顯示，“十四五”時期以來，共有113個國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數(shù)量的2.8倍，市場規(guī)模達1000億元。高端醫(yī)療器械加速創(chuàng)新突破，中國企業(yè)開發(fā)的共165個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

“十四五”期間，生物藥產(chǎn)業(yè)化能力大幅躍升。大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化等關(guān)鍵技術(shù)接近國際先進水平，在抗體藥物、基因治療和細胞治療藥物、新型疫苗、多肽藥物等領(lǐng)域建成一批高水平工廠。復雜制劑研發(fā)水平快速提升。上市品種增多，及時填補國產(chǎn)空白，大幅降低患者疾病負擔，更好滿足患者用藥需求。此外，全行業(yè)智能制造水平系統(tǒng)提升。人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用不斷拓展，信息技術(shù)與醫(yī)藥工業(yè)融合更加深入，標志著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向智能制造新階段。

金壯龍表示，將加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新力度。完善產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同研發(fā)體系，統(tǒng)籌補鏈強鏈，加快重大創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程。鞏固提升競爭優(yōu)勢，推動前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化，積極發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。同時，推動醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級。堅持高端化、智能化、綠色化發(fā)展，培育世界一流醫(yī)藥企業(yè)，打造高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

曾益新認為，要發(fā)揮好科技創(chuàng)新對醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的支撐和驅(qū)動作用，力爭在重大原創(chuàng)性成果產(chǎn)出、關(guān)鍵核心技術(shù)突破、人才體系與研發(fā)平臺建設(shè)等方面全面提升。“聚焦創(chuàng)新鏈與政策鏈融合，加強科技創(chuàng)新與醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)保支付機制、藥品監(jiān)管、藥物制度等方面政策與機制的協(xié)同，推動實現(xiàn)支持創(chuàng)新全鏈條的政策體系，共同推進衛(wèi)生健康領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，更好支撐健康中國和科技強國目標實現(xiàn)。”

對于解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化等問題，陳凱先認為，這不僅需要政府進一步加強政策引導，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局;企業(yè)也應(yīng)加強原始創(chuàng)新能力建設(shè)，提高自主創(chuàng)新水平，注重市場需求調(diào)研，開發(fā)具有特色的產(chǎn)品;資本要有長遠眼光，投早、投小、投硬科技和投長期，更多支持原創(chuàng)醫(yī)藥研發(fā)。

據(jù)了解，工信部將增強醫(yī)藥生產(chǎn)供應(yīng)能力。完善國家醫(yī)藥儲備體系，加強臨床短缺藥品、兒童藥品、罕見病用藥研發(fā)生產(chǎn)，有效滿足公共衛(wèi)生應(yīng)急和民眾用藥需求。同時，進一步擴大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放合作。打造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境，吸引全球創(chuàng)新要素集聚。堅持中西醫(yī)并重，促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展和高質(zhì)量“走出去”。

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